国际标准化组织(ISO)已经创建了医疗器械的质量管理体系，列入ISO 13485:2016。ISO 13485:2016认证代表了医疗器械设计和制造的全面质量管理体系的要求。
ISO 13485：2016标准认证最终允许医疗设备制造商以实际的方式展示其质量管理实践，同时还保护消费者免受没有资格获得ISO 13485：2016标准化的医疗设备。
Tempco制造的QMS是ISO 13485：2016认证。联系我们有关医疗设备的质量管理系统的更多信息，或者在651-452-1441中致电我们的任何问题，您可能拥有任何问题。
ISO 13485：2016质量管理体系标准化优势
ISO 13485：2016用于医疗冲压和制造项目的质量管理系统设计用于在制造医疗装置的生命周期中用作导向器。ISO 13485：2016有助于为生产医疗零件的第三方医疗器械公司进行建立的供应链规范和生产方法。与ISO 13485：2016标准相关的其他一些福利包括：
- 工作环境控制，以确保产品安全。
- 检查和可追溯性要求
- 展示遵守法规和法律要求
- 纠正和预防措施验证要求
- 适当的质量管理系统（QMS）实践生产安全有效的医疗设备
点击这里查看Tempco的ISO 13485：2016登记证书。
谁利用ISO 13485：2016质量管理标准化？
ISO 13485：2016无论公司规模或类型，所有寻求它的公司都可以获得认证。然而，某些要求可能因正在生产的部分或完整医疗设备的类型而有所不同。此外，ISO 13485：2016可由其他内部和外部各方使用，例如认证机构，以帮助他们与其认证流程，或由合同所需的供应链组织遵守。
ISO 13485：2016用于医疗设备
医疗器械是指为诊断、预防和治疗疾病或其他医疗状况而设计的机器、植入物、仪器、器械或类似性质的东西。ISO 13485:2016认证公司提供了有效的质量管理体系(QMS)，该体系提供了一套特定的政策、过程和程序，帮助组织满足特定的标准化要求。ISO 13485:2016授权组织可靠地提供有效和无害的医疗器械，满足客户和法规要求。它也足够灵活，以满足生产医疗设备或医疗设备部件的不同类型组织的个人需求。
ISO 13485:2016用于医疗冲压和制造
阻抗大小的上的金属零件和钣金面料完全认证所有ISO 13485：2016标准。我们所有的医疗设备冲压和制造的部件符合ISO 13485：2016质量管理系统指南，可提供更多的保证和可靠性。尽管ISO 13485：2016不是强制性要求，由于提高了对行业的质量和可靠性的雨伞，Tempco选择根据ISO医疗器械规格认证。
ISO 13485认证金属制造和金属冲压质量控制标准
坦普科对高质量金属冲压和高质量金属制造的持续承诺是建立在对我们的质量管理体系的持续改进和我们致力于符合客户标准和适用行业要求的基础上的。我们的金属冲压和钣金质量检测流程确保我们生产的每件产品达到或超过客户的期望。
在Tempco Manufacturing，Inc。，我们配备了最艰难的金属冲压和制造挑战。我们保证符合我们的优质制造政策和您的质量标准，通过履行以下目标：
ISO 13485：2016先进的医用冲压和制造认证
与ISO 9001:2015相比，接受和维护医疗器械ISO 13485:2016认证需要更深入和严格的性质，并需要先进的文件来维持ISO 13485:2016的状态。ISO 13485:2016有效地确保了医疗器械的一致设计、开发、生产、安装和交付，这些医疗器械是安全的，并按照认证标准制造。
联系Tempco for ISO 13845：2016认证医疗器械造影和冲压
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