ISO 13485：2016医疗冲压和制造认证

国际标准化组织（ISO）为ISO 13485：2016列出的医疗设备创建了质量管理系统。ISO 13485：2016认证表示对医疗设备设计和制造的全面质量管理系统的要求。

ISO 13485：2016标准认证最终允许医疗设备制造商以实用的方式展示其质量管理实践，同时还可以保护消费者免受不具备此标准化资格的医疗设备。

Tempco Manufacturing的QMS IS ISO 13485：2016认证。联系我们有关医疗设备质量管理系统的更多信息，或致电651-452-1441与您联系。

ISO 13485：2016质量管理系统标准化优势

ISO 13485：2016医疗冲压和制造项目的质量管理系统旨在在正在制造的医疗设备的整个生命周期中用作指南。ISO 13485：2016有助于为生产医疗零件的第三方医疗设备公司形成已建立的供应链规范和生产方法。与ISO 13485：2016标准有关的其他一些好处包括：

• 工作环境控制以确保产品安全。
• 检查和可追溯性要求
• 表明符合监管和法律要求
• 纠正和预防性验证要求
• 适当的质量管理系统（QMS）实践生产安全有效的医疗设备

点击这里要查看Tempco的ISO 13485：2016注册证书。

谁利用ISO 13485：2016质量管理标准化？

ISO 13485：2016认证均可提供所有寻求该公司的公司，无论公司的规模或类型如何。但是，某些要求可能会有所不同，具体取决于正在生产的零件或完整的医疗设备的类型。此外，该认证可以由其他内部和外部方（例如认证机构）使用，以帮助他们进行认证流程或合同要求的供应链组织。

ISO 13485：2016年医疗设备

医疗设备被归类为机器，植入物，仪器，设备或类似性质的类似性质，该性质旨在诊断，预防和治疗疾病或其他医疗状况。ISO 13485：2016认证公司提供有效的质量管理系统（QMS），提供一组特定的政策，流程和程序，以帮助组织满足特定的标准化要求。该认证使组织有能力可靠地提供满足客户和监管要求的有效和无害的医疗设备。它也足够柔软，可以满足生产医疗设备或医疗设备零件的不同类型组织的个人需求。

ISO 13485：2016年医疗冲压和制造

Tempco的盖章金属零件和钣金制造已获得所有ISO 13485：2016标准的认证。我们所有的医疗装置邮票和制造零件符合ISO 13485：2016质量管理系统指南，该指南提供了提高的保证和可靠性。尽管此认证不是强制性的要求，但Tempco由于其为行业提供的质量和可靠性提高而选择根据ISO医疗设备规格进行认证。

ISO 13485认证金属制造和金属冲压质量控制标准

Tempco对优质金属冲压和优质金属制造的持续承诺建立在我们质量管理系统的持续改进基础上，并致力于符合客户标准和适用的行业要求。我们的金属冲压和钣金质量检查过程可确保我们生产的每一件符合或超过客户期望。

在Tempco Manufacturing，Inc。，我们有能力应对最严格的金属冲压和制造挑战。我们通过实现以下目标来保证遵守我们的质量制造政策和您的质量标准：

• 提升- 准时运输率至93％或更高

• 维持- 客户返回到0.55％以下

ISO 13485：2016高级医疗冲压和制造认证

接收和维护医疗设备ISO 13485：2016认证需要本质上更深入和僵化，并且需要高级文档以与ISO 9001：2015相比保持认证状态。ISO 13485：2016可有效确保安全且制造以设定认证标准的医疗设备的一致设计，开发，生产，安装和交付。

立即联系ISO 13845：2016认证的医疗设备捏造和冲压的Tempco

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