国际标准化组织（ISO）为ISO 13485：2016下市的医疗设备创建了一个质量管理体系。ISO 13485：2016认证代表了综合质量管理体系的设计和制造了医疗设备的要求。
ISO 13485：2016标准认证最终允许医疗设备制造商以实际的方式展示其质量管理实践，同时还保护消费者免受没有资格获得ISO 13485：2016标准化的医疗设备。
Tempco制造的QMS是ISO 13485：2016认证。联系我们有关医疗设备的质量管理系统的更多信息，或者在651-452-1441中致电我们的任何问题，您可能拥有任何问题。
ISO 13485：2016质量管理体系标准化优势
ISO 13485：2016用于医疗冲压和制造项目的质量管理系统设计用于在制造医疗装置的生命周期中用作导向器。ISO 13485：2016有助于为生产医疗零件的第三方医疗器械公司进行建立的供应链规范和生产方法。与ISO 13485：2016标准相关的其他一些福利包括：
- 工作环境控制，以确保产品安全。
- 检查和可追溯性要求
- 展示遵守法规和法律要求
- 纠正和预防措施验证要求
- 适当的质量管理系统（QMS）实践生产安全有效的医疗设备
点击这里查看Tempco的ISO 13485：2016登记证书。
谁利用ISO 13485：2016质量管理标准化？
ISO 13485：2016无论公司规模或类型，所有寻求它的公司都可以获得认证。然而，某些要求可能因正在生产的部分或完整医疗设备的类型而有所不同。此外，ISO 13485：2016可由其他内部和外部各方使用，例如认证机构，以帮助他们与其认证流程，或由合同所需的供应链组织遵守。
ISO 13485：2016用于医疗设备
医疗设备被归类为机器，植入物，仪器，装置或类似性质的东西，这些性质被设计用于诊断，预防和治疗疾病或其他医疗条件。ISO 13485：2016认证公司提供了有效的质量管理系统（QMS），提供了一套特定的政策，流程和程序，帮助组织满足具体的标准化要求。ISO 13485：2016授权为一个可靠提供满足客户和监管要求的有效和无害的医疗设备的组织。它还足以满足生产医疗设备或医疗器件的不同类型组织的个人需求。
ISO 13485：2016用于医疗冲压和制造
Tempco盖章金属部件和钣金面料完全认证所有ISO 13485：2016标准。我们所有的医疗设备冲压和制造的部件符合ISO 13485：2016质量管理系统指南，可提供更多的保证和可靠性。尽管ISO 13485：2016不是强制性要求，由于提高了对行业的质量和可靠性的雨伞，Tempco选择根据ISO医疗器械规格认证。
ISO 13485认证金属制造和金属冲压质量控制标准
Tempco对优质金属冲压和优质金属制造的持续承诺建立了对我们的质量管理体系的持续改进以及符合客户标准和适用行业要求的奉献精神。我们的金属冲压和钣金质量检测流程确保我们生产的每件件符合或超过客户期望。
在Tempco Manufacturing，Inc。，我们配备了最艰难的金属冲压和制造挑战。我们保证符合我们的优质制造政策和您的质量标准，通过履行以下目标：
ISO 13485：2016先进的医用冲压和制造认证
接收和维护医疗器械ISO 13485：2016认证需要更深入和更严格，并要求与ISO 9001：2015相比维护ISO 13485：2016状态。ISO 13485：2016有效地确保了安全和制造的医疗设备的一贯设计，开发，生产，安装和交付，以确定认证标准。
联系Tempco for ISO 13845：2016认证医疗器械造影和冲压
接触我们有关医疗器械质量管理系统的更多信息以及它意味着拥有和ISO 13485：2016认证QMS。你也可以请求报价今天进行深入的价格分析。
